الطلبات
استجب لفرق العمل بسرعة
استقبل الطلبات من فرق البحث والتطوير وسلسلة التوريد والفرق التجارية، واحصل على مراجعة أولية لكل اتفاقية سرية أو اتفاقية أخرى.
الأدوية وعلوم الحياة
كل اتفاقية تستند إلى ما سبقها من اتفاقيات
راجع اتفاقيات التجارب والتوريد والتوزيع والترخيص وفق دليلك الإرشادي الخاص،
وأجب عن الأسئلة التنظيمية من مصادر يستطيع فريقك التحقق منها.
التحدي
المفاوضات تعتمد على الذاكرة.
تتولى الفرق القانونية في قطاع الأدوية وعلوم الحياة اتفاقيات التجارب السريرية مع المواقع البحثية ومنظمات البحوث التعاقدية (CRO)، واتفاقيات السرية، واتفاقيات الجودة والتوريد مع مصنّعي التطوير والتصنيع التعاقدي (CDMO)، وترتيبات التصنيع بموجب ترخيص القرض (Loan Licence)، واتفاقيات وكلاء الشحن والتخزين (C&F) والموزعين وتجار الجملة، والترخيص الوارد والصادر، واتفاقيات الاستشارات مع قادة الرأي الرئيسيين (KOL)، وذلك في إطار قانون الأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1940 (Drugs and Cosmetics Act 1940)، وقواعد الأدوية الجديدة والتجارب السريرية لعام 2019 (NDCT Rules 2019)، وقواعد الأجهزة الطبية لعام 2017 (Medical Devices Rules 2017)، والمدونة الموحدة لممارسات تسويق الأدوية لعام 2024 (UCPMP 2024)، وأمر مراقبة أسعار الأدوية لعام 2013 (DPCO 2013)، وقانون براءات الاختراع لعام 1970 (Patents Act 1970).
تاريخ محبوس في المستندات
ما اتُّفق عليه مع موزّع أو منظمة بحوث تعاقدية موجود في ملفات PDF موقّعة وتعديلات لا يجد أحد وقتاً لإعادة قراءتها.
اتفاقيات كثيرة مع طرف واحد
تمتد شبكات التوزيع ومواقع التجارب إلى مئات الاتفاقيات، ولكل منها اختلاف بسيط عن غيرها.
اللوائح حاضرة في كل بند
تحدد ضوابط الأسعار وممارسات التسويق وقواعد التجارب الشروطَ في التوريد والتسويق والبحث.
الرؤية
أبقِ الاتفاقيات والقضايا واضحة
اطّلع على الاتفاقيات المفتوحة والاستفسارات التنظيمية والنزاعات عبر الفريق، مع ما هو مستحق ومن يتولاه.
الاتساق
راجع الاتفاقيات باتساق
افحص اتفاقيات التجارب السريرية واتفاقيات التوريد والتوزيع وفق مواقفك، بما في ذلك مراجعة الأسعار بموجب DPCO وشروط تعويض المشاركين في التجارب بموجب NDCT Rules 2019، واحصل على بديل مقترح لكل انحراف.
المعايير
دليل إرشادي واحد لكل موقع
طبّق المواقف نفسها في التعويض والنشر والملكية الفكرية، أياً كان من يتولى المراجعة في الفريق.
مصمَّم لمتطلبات الشؤون القانونية للأدوية
مساحة عمل واحدة للاتفاقيات واللوائح والنزاعات عبر البحث والتوريد والمبيعات.
مراجعة اتفاقيات التجارب والتوريد والترخيص
راجع اتفاقيات التجارب السريرية والسرية والتوريد والتوزيع والترخيص وفق دليلك الإرشادي، مع تحديد الانحرافات واقتراح البدائل.
إجابات عبر الاتفاقيات
اطرح سؤالاً واحداً على اتفاقية وجميع تعديلاتها، أو على مئات عقود التوزيع: النطاق الجغرافي، ومراجعة الأسعار، والإنهاء، والتعويض.
البحث التنظيمي
إجابات حول NDCT Rules 2019 وUCPMP 2024 وDPCO 2013 وقواعد الأجهزة الطبية لعام 2017 (Medical Devices Rules 2017) وقانون براءات الاختراع لعام 1970 (Patents Act 1970)، مع إمكانية الوصول إلى مصدر كل استشهاد بنقرة واحدة.
الصياغة من نماذجك
اتفاقيات السرية والاستشارات والتوزيع بصيغتك الخاصة، داخل Word أو تطبيق الويب.
الترجمة
ترجم الإشعارات والأوامر والسجلات المكتوبة باللغات الإقليمية مع الحفاظ على دقة المصطلحات القانونية.
الأسئلة الشائعة
Lexi للفرق القانونية في قطاع الأدوية وعلوم الحياة في الهند هي مساحة عمل واحدة لشركات تصنيع الأدوية ومصنّعي CDMO ومنظمات CRO وشركات الأجهزة الطبية، تتيح مراجعة اتفاقيات التجارب والتوريد والتوزيع والترخيص وفق دليلها الإرشادي الخاص، وطرح الأسئلة عبر الاتفاقيات وتعديلاتها، والصياغة من نماذجها، والبحث في NDCT Rules وUCPMP ومسائل براءات الاختراع مع الاستشهادات.
نعم. تقرأ Lexi اتفاقية التجربة السريرية وفق دليلك الإرشادي، وتحدد شروط التعويض والنشر والملكية الفكرية والدفع التي تخالف مواقفك، وتقترح بديلاً.
تبحث Lexi في قانون الأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1940 (Drugs and Cosmetics Act 1940)، وقواعد الأدوية الجديدة والتجارب السريرية لعام 2019 (NDCT Rules 2019)، وقواعد الأجهزة الطبية لعام 2017 (Medical Devices Rules 2017)، وUCPMP 2024، وDPCO 2013، وقانون براءات الاختراع لعام 1970 (Patents Act 1970)، مع استشهادات بالقواعد والأحكام يستطيع فريقك التحقق منها.
نعم. Lexi حاصلة على شهادتي ISO 27001 وISO 42001، وتمتثل لمعايير SOC 2 وGDPR وDPDP، مع SSO وSAML لفريقك. لا تُستخدم بياناتك أبداً لتدريب نماذج Lexi، وتبقى مستنداتك خاصة بفريقك.
نعم. تعمل Lexi داخل Microsoft Word من خلال الوظيفة الإضافية، لتتمكن من المراجعة وتعديل الصياغة بتتبّع التغييرات والصياغة من نماذجك دون مغادرة المستند. ويتوفر العمل نفسه في تطبيق الويب وتطبيق الجوال وعلى واتساب.
اطّلع على مقارنة Lexi مع Draftwise وصفحة المقارنة. ولسير العمل القانوني الداخلي الأوسع، اطّلع على Lexi للشؤون القانونية الداخلية، أو صفحتي الدفاع والطيران وSaaS.
شاهد Lexi أثناء العمل
شاهد عملك القانوني وقد اجتمع في مكان واحد.
اكتشف كيف يجمع Lexi الاتفاقيات والبحث التنظيمي والنزاعات في مساحة عمل واحدة. احجز عرضاً توضيحياً مخصّصاً مصمَّماً حول فريقك.
احجز عرضاً توضيحياً